友情提示：由于大部份中老年人对电脑的操控不是很熟悉，可能存在简历填写不是很完善，请招聘单位尽量电话与其进一步联系！
本人从事工作多年，积累了丰富的工作经验，工作认真负责，有较强的敬业精神。具有较高的职业判断能力和职业道德水准。为人诚恳，待人随和，善于与人沟通，具有良好的团队精神
| 公司名称： |
江苏恒瑞医药 |
| 从职日期： |
1992-2010 |
| 所属行业： |
医药/医疗器械（产/销） / 其他 |
| 所在部门： |
|
| 担任职位： |
QC经理 |
| 工作描述： |
从1992年开始一直在江苏某医药公司质量部从事QC工作，96年担任化验室主任
，2007年担任QC主任（QC经理），组建新厂区QC中心实验室，工作至今； 负责 QC 日常管理。 我的现职责：
原辅料、原料药、工艺用水、中间体检验、报告放行、 取样、原辅料、产品留样、产品稳定性试验、负责OOS的报告调查及处理
、QC文件起草及审核，制定药品QUS、SOP，制定原辅料QUS、SOP，审核仪器SOP及检查法，组织QC自检、FDA审计、官方审计及客户审计；负责组织QC的GMP自查，制定QC年度自查方案，不断完善实验室控制体系，对SOP的执行情况及其有效性、与GMP规定、ICHＱ７Ａ相符性进行全面的检查。产品国外注册相关资料的递交及DMF等的审核，每年相关变更的递交及年报审核；负责分析方法验证方案、报告的审核，组织实施验证。同时负责生产工艺验证、清洁验证、干燥验证有关质量检验方面的方案起草、报告的审核，组织各室对相关样品进行检验，同时安排实施重点留样；负责水系统验证中验证方案起草＼报告及相关内容审核，组织工艺用水检验；组织制定仪器年度校验计划，组织实施仪器维护及校验。
组织专业知识培训，制定年度培训计划，保证各岗位人员都经过必要的培训，能满足相关管理及操作的需要，具有上岗资格。制定员工考核方案，实施内部员工考核制度。
业绩：参与并组织通过多次GMP认证、澳大利亚TGA审计、墨西哥官方审计、美国FDA认证，
具有丰富的现场管理、检查经验及各部门之间组织协调能力。 |
| |
| 期望工作方式： |
不限 |
| 期望职位： |
经营/管理类|经理-其他 |
| 期望工作地点： |
江苏/连云港/市辖区 |
| 期望行业： |
医药/医疗器械（产/销） / 其他 |
| 从事该行业： |
20年以上 |
| 是否可跨区域： |
可跨区域工作 |
| 到职日期： |
根据企业要求 |
| |
点击查看更多详细信息 |